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目的 评价PCR抑制物对乙型肝炎(简称乙肝)病毒(HBV)DNA定量检测结果的干扰。方法 收集高值和低值HBV DNA 阳性血清,用高黄疸、高脂血、高IgG和重度溶血阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值干扰实验组,同样用特征指标正常阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值正常对照组,计算偏差,按照CNAS(中国合格评定国家认可委员会)-CL02-A009文件中分子诊断项目分析性能标准:当偏倚量<±0.24时,判断检测结果不受标本中抑制物的影响。结果 4种抑制物干扰高值和低值标本HBV DNA定量检测偏倚量均<±0.24。结论 当标本中的抑制物浓度为TBil≤288.80umol/L、Hb≤4g/L、IgG≤32.32g/L和TG≤14.16mmol/L时,可以作为合格标本,对HBV DNA定量检测结果没有干扰。 |
关键词: HBV DNA TBil Hb IgG TG 评价 |
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