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| 目的评价PCR抑制物对乙型肝炎(简称乙肝)病毒(HBV) DNA定量检测结果的干扰。方法收集高值和低值HBV DNA阳性血清,用高黄疸、高脂血、高IgG和重度溶血阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值干扰实验组,同样用特征指标正常阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值正常对照组,计算偏差,按照CNAS(中国合格评定国家认可委员会)-CL02-A009文件中分子诊断项目分析性能标准:当偏倚量<±0. 24时,判断检测结果不受样本中抑制物的影响。结果4种抑制物干扰高值和低值样本HBV DNA定量检测偏倚量均<±0. 24。结论当样本中的抑制物浓度为TBil≤288. 80umol/L、Hb≤4g/L、IgG≤32. 32g/L和TG≤14. 16mmol/L时,可以作为合格标本,对HBV DNA定量检测结果没有干扰。 |
| 关键词: HBV DNA TBil Hb IgG TG 评价 |
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