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| 目的 探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)区分抗原抗体检测试剂对HIV确证流程的指导意义，并对现有的确证流程进行优化。方法 回顾性分析2021年1至12月我院接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查患者数据，分析试剂的检测值和抗原抗体反应模式对HIV感染者和假阳性者的区分能力，探讨基于HIV抗原抗体反应模式优化HIV确证流程的可行性。结果 2021年接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查的患者共225094例，其中676例筛查阳性，513例真阳，2例失访，总体阳性预测值达76.11%。区分抗原抗体检测试剂检测值可以区分真阳性者(即HIV感染者)和假阳性者，检测值越高，阳性预测值越高(Z=22.033,P<0.001),受试者工作特征曲线下面积达0.995,最佳阈值为24.90,此时方法灵敏度为96.70%,特异度为98.10%。区分抗原抗体检测试剂反应模式同样可以区分真阳性者和假阳性者，其三种反应模式中，“抗原抗体双阳性(Ag+Ab+)”阳性预测值最高(卡方检验及两两比较均P<0.05),在本研究中高达100%。此外，区分抗原抗体检测试剂反应模式对HIV确证流程具有指导意义，7例反应模式呈抗原单阳性(Ag+Ab-)患者，首次HIV-RNA定量均>5000拷贝/ml,但此时HIV抗体确证试验(免疫印迹试验，WB)均未达到阳性标准，因此这类患者应直接采用HIV-RNA定量进行确证，证实了《全国艾滋病检测技术规范》技术规范中确证流程的价值。在反应模式呈Ag+Ab+的患者中，尽管HIV-RNA定量相对于WB的诊断效能优势并不显著，但可以显著减少诊断时间(V=78,P<0.001),有助于加快患者(尤其是急性HIV感染者)启动治疗，因此我们对技术规范中的确证流程进行优化，推荐Ag+Ab+患者直接采用HIV-RNA定量进行确证。在实践中，对Ag+Ab-和Ag+Ab+患者直接进行HIV-RNA定量显著缩短了急性HIV感染者的确证耗时。结论 对HIV区分抗原抗体检测试剂检测值高的患者和反应模式呈Ag+Ab-的患者，应当加强患者的管理和随访；对于反应模式呈Ag+Ab-或Ag+Ab+的患者，可以直接采用HIV-RNA定量进行确证。 |
| 关键词: HIV区分抗原抗体检测试剂 反应模式 蛋白印迹试验 HIV-RNA定量 |
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